MILLIEXO EVO® 

THE ADVANCED PLATFORM FOR REGENERATIVE MEDICINE

L'evoluzione della medicina rigenerativa autologa.

MilliExo EVO® è la nuova piattaforma brevettata di medicina rigenerativa sviluppata per integrare in un unico workflow la preparazione del tessuto adiposo autologo microfiltrato e la relativa attivazione esosomiale.

La competenza di Dual Trend nello sviluppo di protocolli e di brevetti per la medicina rigenerativa si unisce all'idea portata dal Dott. Mezzana per avviare il nuovo paradigma della medicina rigenerativa. 

Il protocollo MilliExo EVO® inizia con il prelievo di una piccola quantità di tessuto adiposo, che già durante la decantazione viene attivato con MilliExo LAB EVO, per poi essere micro frammentato e filtrato per eliminare tutti i detriti pro-infiammator. La piattaforma combina processazione meccanica non enzimatica, microfiltrazione selettiva con filtri coperti da brevetto, temperatura fisiologica, ipossia relativa e stimolazione vibrazionale meccanica controllata specifica.

Un'evoluzione tecnologica progettata per aumentare controllo, standardizzazione e riproducibilità delle condizioni fisiche applicate al materiale biologico, nel rispetto delle normative vigenti.

THE REGENERATIVE PLATFORM

Protocollo biologico ed autologo.

Il tessuto adiposo è un ecosistema biologico complesso e dinamico.

Al suo interno convivono ADSC, cellule stromali e perivascolari, cellule endoteliali, fibroblasti, componenti immunitarie, matrice extracellulare, mediatori solubili ed extracellular vesicles.

La loro attività non dipende da una singola popolazione cellulare, ma dall'interazione continua tra cellule, segnali paracrini e microambiente.

MilliExo EVO® nasce intorno a questa complessità biologica.

L'obiettivo non è isolare artificialmente un singolo elemento, ma ottenere una frazione stromale microfiltrata attraverso un processo fisico controllato, riducendo progressivamente macroaggregati, componente fibrosa, olio libero e detriti derivanti dalla processazione.

PROCESSING CREATES THE PRODUCT

Una sequenza controllata dal tessuto adiposo 

al tessuto stromale microfiltrato

MILLIEXO KIT® 

for AUTOLOGOUS EXOSOMES

Different levels of microfiltration.

One integrated platform.

La microfiltrazione fine a 20-50–80 µm consente di ridurre componente adipocitaria e fibrosa preservando la componente stromale-vascolare e ottenendo un relativo arricchimento del comparto stromale rispetto a sistemi con maglie più ampie.

MILLIEXO LAB EVO®

the INTELLIGENCE BEHIND THE PROTOCOL

MilliExo LAB EVO® integra in un unico sistema il controllo della temperatura, il condizionamento in ipossia relativa all'interno di una siringa chiusa sterile e una nuova stimolazione vibrazionale meccanica specifica. Il dispositivo consente di gestire la vibrazione in modalità continua, pulsata o esclusa, mentre il nuovo software EVO guida l'operatore durante il protocollo e visualizza in tempo reale temperatura e modalità selezionata, aumentando il controllo e la standardizzazione del processo.

THREE PHYSICAL SIGNALS.

ONE CONTROLLED MICROENVIRONMENT.

MilliExo LAB EVO® integra temperatura fisiologica, ipossia relativa e stimolazione vibrazionale meccanica specifica all'interno dello stesso microambiente controllato.

Il campione biologico viene mantenuto a circa 37°C all'interno di una siringa chiusa. In queste condizioni, l'attività metabolica delle cellule consuma progressivamente l'ossigeno disponibile mentre il sistema ne limita il reintegro dall'ambiente esterno, favorendo la formazione di una condizione transitoria di ipossia relativa.

A questo microambiente viene associata una stimolazione vibrazionale controllata specifica, che mantiene un movimento microdinamico del materiale e viene utilizzata durante le fasi di sedimentazione per favorire una distribuzione più omogenea della sospensione e una più definita separazione delle diverse componenti presenti nel campione. La documentazione EVO descrive infatti la sedimentazione a 37°C, in condizioni di ipossia relativa e con vibrazione specifica come parte integrante del nuovo workflow..

ADSC, SECRETOME & AUTOLOGOUS EXOSOMES

The biological communication network.

MilliExo EVO® non introduce esosomi dall'esterno. Lavora direttamente sulla loro fonte biologica autologa: il tessuto adiposo e il suo network stromale vitale.

Le ADSC – Adipose-Derived Stromal/Stem Cells e le altre popolazioni stromali comunicano attraverso un complesso sistema paracrino. Il loro secretoma comprende mediatori solubili ed extracellular vesicles (EV), tra cui gli esosomi: nanovescicole coinvolte nel trasferimento di proteine, lipidi, RNA e altri segnali biologici tra cellule e microambiente tissutale.

È questo il principio distintivo di MilliExo EVO®: preservare la complessità del sistema biologico autologo e sottoporlo a condizioni fisiche controllate, agendo sulla fonte cellulare endogena del secretoma e delle extracellular vesicles, anziché ricorrere a prodotti esosomiali di derivazione esterna.

Domande Frequenti su MilliExo® e MilliExo Lab®

Cos’è MilliExo®?

MilliExo® è un sistema avanzato che utilizza il tessuto adiposo autologo del paziente per ottenere un microfiltrato ricco di cellule mesenchimali (MSCa) e sub-popolazioni ad alto potenziale rigenerativo. Il campione viene processato e poi incubato in modo controllato in condizioni di ipossia e temperatura fisiologica (~37 °C), così da stimolare il rilascio di esosomi funzionali.

Il risultato è una sospensione biologica autologa, standardizzata e pronta per l’impiego in protocolli di medicina estetica e rigenerativa.

Cos’è MilliExo Lab®?

MilliExo Lab® è il dispositivo medico dedicato alla fase di attivazione esosomiale del microfiltrato adiposo ottenuto con il kit MilliExo®. Il dispositivo mantiene:

  • condizioni di ipossia controllata;
  • temperatura costante intorno ai 37 °C;
  • tempi di incubazione riproducibili.

In questo modo viene massimizzata la produzione di esosomi, preservando al contempo la vitalità cellulare e la stabilità del preparato.

Qual è la differenza tra MilliExo® e MilliExo Lab®?

MilliExo® identifica l’intero protocollo procedurale e il risultato finale: un microfiltrato adiposo autologo ricco di MSCa, sottoposto a un processo di attivazione esosomiale.

MilliExo Lab® è il dispositivo che crea le condizioni ideali (ipossia, temperatura controllata, tempi standardizzati) per stimolare la secrezione di esosomi e rendere la sospensione pronta per l’uso clinico.

In sintesi: MilliExo® è il kit e il protocollo; MilliExo Lab® è la piattaforma tecnologica che ne permette l’attivazione.

Da dove provengono gli esosomi di MilliExo®?

Gli esosomi ottenuti con MilliExo® derivano esclusivamente dal tessuto adiposo autologo del paziente. Il grasso viene prelevato con tecnica mini-invasiva e processato tramite un sistema di microfiltrazione brevettato, che consente di:

  • preservare MSCa vitali;
  • mantenere sub-popolazioni CD34⁺ e CD146⁺;
  • conservare periciti e cellule stromali attive.

Durante la successiva fase di incubazione fisiologica, queste cellule rilasciano naturalmente esosomi rigenerativi.

Quali sono i vantaggi clinici dell’attivazione esosomiale?

L’attivazione controllata in ipossia e a temperatura fisiologica favorisce il rilascio intensificato di:

  • fattori pro-angiogenici;
  • microRNA a ruolo rigenerativo;
  • proteine e mediatori paracrini.

Gli esosomi così prodotti contribuiscono a:

  • stimolare la riparazione e rigenerazione dei tessuti;
  • modulare la risposta infiammatoria e immunitaria;
  • migliorare il trofismo e la microvascolarizzazione locale.
È necessaria una centrifuga o un laboratorio esterno?

No. Il protocollo MilliExo® è progettato per essere eseguito interamente in circuito chiuso, senza necessità di:

  • centrifughe;
  • colture cellulari;
  • manipolazioni al di fuori del campo sterile.

Tutto il processo si svolge in tempo reale, in ambiente ambulatoriale o in sala operatoria, con un preparato finale esclusivamente autologo.

Quanto dura la procedura con MilliExo®?

La procedura completa richiede in genere circa 45 minuti, suddivisi in:

  • prelievo del tessuto adiposo;
  • microfiltrazione selettiva tramite kit MilliExo®;
  • incubazione esosomiale nel dispositivo MilliExo Lab®.

Al termine, la sospensione esosomiale è pronta per essere impiegata nello stesso tempo procedurale, senza tempi morti aggiuntivi.

Quali cellule vengono preservate nel microfiltrato?

Il sistema di filtrazione selettiva mantiene nel microfiltrato:

  • MSCa con fenotipo CD44⁺/CD90⁺/CD73⁺;
  • sub-popolazioni CD34⁺ a elevato potenziale rigenerativo;
  • periciti CD146⁺ e microframmenti stromali vitali.

Vengono invece ridotti o rimossi:

  • matrice extracellulare fibrotica;
  • detriti lipidici;
  • cluster adipocitari voluminosi;
  • componenti pro-infiammatori indesiderati.
In quali campi può essere utilizzato MilliExo®?

La sospensione esosomiale autologa attivata con MilliExo® trova applicazione in diversi ambiti della medicina rigenerativa, tra cui:

  • dermatologia e medicina estetica;
  • ortopedia e traumatologia;
  • ginecologia;
  • tricologia;
  • medicina post-chirurgica e chirurgia ricostruttiva;
  • odontoiatria;
  • vulnologia.

I protocolli sono concepiti per essere rapidi, sicuri e integrabili nella normale pratica ambulatoriale.