MILLIEXO EVO®
THE ADVANCED PLATFORM FOR REGENERATIVE MEDICINE
L'evoluzione della medicina rigenerativa autologa.
MilliExo EVO® è la nuova piattaforma brevettata di medicina rigenerativa sviluppata per integrare in un unico workflow la preparazione del tessuto adiposo autologo microfiltrato e la relativa attivazione esosomiale.
La competenza di Dual Trend nello sviluppo di protocolli e di brevetti per la medicina rigenerativa si unisce all'idea portata dal Dott. Mezzana per avviare il nuovo paradigma della medicina rigenerativa.
Il protocollo MilliExo EVO® inizia con il prelievo di una piccola quantità di tessuto adiposo, che già durante la decantazione viene attivato con MilliExo LAB EVO, per poi essere micro frammentato e filtrato per eliminare tutti i detriti pro-infiammator. La piattaforma combina processazione meccanica non enzimatica, microfiltrazione selettiva con filtri coperti da brevetto, temperatura fisiologica, ipossia relativa e stimolazione vibrazionale meccanica controllata specifica.
Un'evoluzione tecnologica progettata per aumentare controllo, standardizzazione e riproducibilità delle condizioni fisiche applicate al materiale biologico, nel rispetto delle normative vigenti.
THE REGENERATIVE PLATFORM
Protocollo biologico ed autologo.
Il tessuto adiposo è un ecosistema biologico complesso e dinamico.
Al suo interno convivono ADSC, cellule stromali e perivascolari, cellule endoteliali, fibroblasti, componenti immunitarie, matrice extracellulare, mediatori solubili ed extracellular vesicles.
La loro attività non dipende da una singola popolazione cellulare, ma dall'interazione continua tra cellule, segnali paracrini e microambiente.
MilliExo EVO® nasce intorno a questa complessità biologica.
L'obiettivo non è isolare artificialmente un singolo elemento, ma ottenere una frazione stromale microfiltrata attraverso un processo fisico controllato, riducendo progressivamente macroaggregati, componente fibrosa, olio libero e detriti derivanti dalla processazione.
PROCESSING CREATES THE PRODUCT
Una sequenza controllata dal tessuto adiposo
al tessuto stromale microfiltrato
MILLIEXO KIT®
for AUTOLOGOUS EXOSOMES
Different levels of microfiltration.
One integrated platform.
La microfiltrazione fine a 20-50–80 µm consente di ridurre componente adipocitaria e fibrosa preservando la componente stromale-vascolare e ottenendo un relativo arricchimento del comparto stromale rispetto a sistemi con maglie più ampie.
MILLIEXO LAB EVO®
the INTELLIGENCE BEHIND THE PROTOCOL
MilliExo LAB EVO® integra in un unico sistema il controllo della temperatura, il condizionamento in ipossia relativa all'interno di una siringa chiusa sterile e una nuova stimolazione vibrazionale meccanica specifica. Il dispositivo consente di gestire la vibrazione in modalità continua, pulsata o esclusa, mentre il nuovo software EVO guida l'operatore durante il protocollo e visualizza in tempo reale temperatura e modalità selezionata, aumentando il controllo e la standardizzazione del processo.
THREE PHYSICAL SIGNALS.
ONE CONTROLLED MICROENVIRONMENT.
MilliExo LAB EVO® integra temperatura fisiologica, ipossia relativa e stimolazione vibrazionale meccanica specifica all'interno dello stesso microambiente controllato.
Il campione biologico viene mantenuto a circa 37°C all'interno di una siringa chiusa. In queste condizioni, l'attività metabolica delle cellule consuma progressivamente l'ossigeno disponibile mentre il sistema ne limita il reintegro dall'ambiente esterno, favorendo la formazione di una condizione transitoria di ipossia relativa.
A questo microambiente viene associata una stimolazione vibrazionale controllata specifica, che mantiene un movimento microdinamico del materiale e viene utilizzata durante le fasi di sedimentazione per favorire una distribuzione più omogenea della sospensione e una più definita separazione delle diverse componenti presenti nel campione. La documentazione EVO descrive infatti la sedimentazione a 37°C, in condizioni di ipossia relativa e con vibrazione specifica come parte integrante del nuovo workflow..
ADSC, SECRETOME & AUTOLOGOUS EXOSOMES
The biological communication network.
MilliExo EVO® non introduce esosomi dall'esterno. Lavora direttamente sulla loro fonte biologica autologa: il tessuto adiposo e il suo network stromale vitale.
Le ADSC – Adipose-Derived Stromal/Stem Cells e le altre popolazioni stromali comunicano attraverso un complesso sistema paracrino. Il loro secretoma comprende mediatori solubili ed extracellular vesicles (EV), tra cui gli esosomi: nanovescicole coinvolte nel trasferimento di proteine, lipidi, RNA e altri segnali biologici tra cellule e microambiente tissutale.
È questo il principio distintivo di MilliExo EVO®: preservare la complessità del sistema biologico autologo e sottoporlo a condizioni fisiche controllate, agendo sulla fonte cellulare endogena del secretoma e delle extracellular vesicles, anziché ricorrere a prodotti esosomiali di derivazione esterna.
Frequently Asked Questions
Tecnologia, razionale biologico e workflow controllato della nuova piattaforma MilliExo EVO®.
Cos’è MilliExo EVO®?
MilliExo EVO® è la nuova generazione della piattaforma dedicata alla preparazione e al reinserimento controllato del tessuto adiposo autologo. Integra in un unico workflow prelievo, processazione meccanica non enzimatica, microfiltrazione selettiva e transferimento fisico del preparato.
Cos’è MilliExo LAB EVO®?
MilliExo LAB EVO® è il dispositivo della piattaforma EVO progettato per creare un microambiente fisico controllato durante le fasi previste dal protocollo. Integra temperatura fisiologica, ipossia relativa e una specifica stimolazione vibrazionale meccanica, gestite attraverso il nuovo software EVO.
Qual è la differenza tra MilliExo LAB® e MilliExo LAB EVO®?
MilliExo LAB EVO® rappresenta l’evoluzione tecnologica del precedente dispositivo MilliExo LAB®. Alla gestione della temperatura fisiologica e delle condizioni di ipossia relativa è stata aggiunta una specifica componente di stimolazione vibrazionale meccanica controllata. Il nuovo sistema integra inoltre software e interfaccia aggiornati per la visualizzazione della temperatura, dello stato della vibrazione e delle differenti fasi operative.
Quali sono i tre segnali fisici di MilliExo LAB EVO®?
Il microambiente EVO nasce dall’integrazione di tre condizioni fisiche controllate: temperatura fisiologica in prossimità dei 37°C, una condizione transitoria di ipossia relativa all’interno del sistema chiuso e una specifica stimolazione vibrazionale meccanica. Tre segnali fisici integrati nello stesso ambiente operativo.
Che cosa si intende per ipossia relativa?
Il campione biologico viene mantenuto all’interno di una siringa sterile e chiusa. L’ossigeno disponibile costituisce quindi una riserva limitata: l’attività metabolica cellulare ne determina progressivamente il consumo, mentre il sistema limita il reintegro dall’ambiente esterno. Si genera così una condizione transitoria e dinamica di ipossia relativa.
Qual è la funzione della stimolazione vibrazionale meccanica?
La specifica stimolazione vibrazionale meccanica introduce una componente fisica controllata nel microambiente del campione. Nel workflow EVO viene utilizzata anche durante le fasi di decantazione per favorire il movimento microdinamico del materiale e la separazione dei materiali biologici .
Che cos’è la Vibrational Sedimentation?
La Vibrational Sedimentation combina la sedimentazione del materiale biologico con una specifica stimolazione vibrazionale meccanica controllata . Le differenti componenti presenti nella siringa tendono a separarsi secondo le proprie caratteristiche fisiche, mentre il movimento micro dinamico contribuisce a favorire una distribuzione più uniforme del materiale e la stratificazione delle varie componenti biologiche, senza ricorrere alla centrifugazione.
Quali modalità di vibrazione sono disponibili?
MilliExo LAB EVO® dispone di tre modalità operative della vibrazione: continua, pulsata e disattivata . La modalità selezionata viene gestita attraverso il software EVO e visualizzata direttamente sul display del dispositivo.
Che ruolo hanno ADSC, secretoma ed extracellular vesicles?
Le ADSC – Adipose-Derived Stromal/Stem Cells e le altre popolazioni stromali presenti nel tessuto adiposo comunicano con il microambiente attraverso meccanismi paracrini. Il loro secretoma comprende mediatori solubili ed extracellular vesicles, tra cui gli esosomi, coinvolti nel trasferimento di segnali biologici tra cellule e ambiente tissutale.
MilliExo EVO® utilizza esosomi provenienti dall’esterno?
No. MilliExo EVO® lavora direttamente sulla fonte biologica autologa: il tessuto adiposo del paziente e il relativo network stromale vitale. Il sistema non prevede l’aggiunta di esosomi eterologhi, sintetici o di derivazione esterna, ma opera sul signalling biologico endogeno del preparato autologo.
Quali marker esosomiali sono stati rilevati nei campioni MilliExo®?
Le caratterizzazioni effettuate su campioni MilliExo® hanno rilevato segnali associati alle extracellular vesicles, tra cui CD81. Analisi successive eseguite a Istanbul hanno inoltre documentato positività per i marker esosomiali CD63, CD9 e CD81 nei campioni analizzati al termine della procedura.
Come funziona la microfiltrazione del tessuto adiposo?
Dopo la processazione meccanica non enzimatica, il materiale viene sottoposto a microfiltrazione selettiva con i filtri brevettati. Il processo riduce progressivamente i macroaggregati adiposi, la componente fibrosa, i detriti e parte dell’olio libero, mantenendo nel filtrato il comparto stromale compatibile con le differenti maglie utilizzate nei filtri. Non si tratta di una selezione cellulare di laboratorio, ma di un raffinamento fisico del tessuto autologo.
MilliExo EVO® utilizza enzimi o centrifugazione?
No. Il workflow MilliExo EVO® utilizza la processazione meccanica non enzimatica,la sedimentazione e la microfiltrazione selettiva . La gestione fisica del campione avviene attraverso un protocollo controllato senza ricorrere alla centrifugazione.
Che cosa visualizza il display di MilliExo LAB EVO®?
Il nuovo software EVO consente all’operatore di seguire le differenti fasi del workflow e di visualizzare sul display la temperatura e la modalità di vibrazione selezionata . L’interfaccia è progettata per rendere più chiaro, controllato e riproducibile lo svolgimento delle differenti fasi della procedura, guidando l'operatore step by step.
MilliExo EVO® è una piattaforma point-of-care?
Sì. MilliExo EVO® è progettato come un workflow point-of-care: prelievo autologo, processazione, microfiltrazione e condizionamento vengono integrati nello stesso percorso procedurale, senza stoccaggio del materiale biologico e senza processi di espansione cellulare.